August 3, 2022

WASHINGTON (3 de agosto de 2022) – Hoy, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés) anunció sus planes para hacer participar e informar a las comunidades, estados, tribus, territorios e interesados sobre información actualizada sobre los riesgos que plantean las emisiones al aire de óxido de etileno (EtO) de los esterilizadores comerciales, así como los esfuerzos de la EPA para abordar estos riesgos. La EPA está publicando nueva información sobre instalaciones específicas donde los niveles de riesgo a lo largo de la vida son los más altos para las personas que viven cerca y está alentando a las comunidades afectadas a participar en una serie de compromisos públicos para obtener más información. A fines de este año, la EPA espera proponer una regulación de la contaminación del aire para proteger la salud pública al abordar las emisiones de EtO en los esterilizadores comerciales.  

El análisis de la EPA indica que el aire cerca de las instalaciones no excede los puntos de referencia de salud a corto plazo. Sin embargo, la preocupación es que una exposición a lo largo de la vida a las emisiones de EtO podría producir impactos a largo plazo en la salud si algunas de estas instalaciones continúan emitiendo a los niveles actuales. La EPA está colaborando con estas instalaciones para tomar las medidas apropiadas destinadas a reducir las emisiones.  

“Hoy, la EPA está tomando medidas para garantizar que las comunidades estén informadas y comprometidas en nuestros esfuerzos para abordar el óxido de etileno, una potente sustancia tóxica para el aire que plantea graves riesgos en la salud si hay la exposición a largo plazo”, dijo el administrador de la EPA, Michael S. Regan. “Bajo mi supervisión, la EPA hará todo lo posible para comunicar información crítica sobre el riesgo de exposición a las personas que necesitan y merecen contar con esta información, y para tomar medidas destinadas a proteger a las comunidades contra la contaminación.”  

La EPA está adoptando un enfoque de divulgación por fases para hacer participar al público estadounidense en este tema. Esto incluye material web detallado con información de riesgo para comunidades de alto riesgo y un seminario web público nacional que tendrá lugar el 10 de agosto desde las 8:00 hasta las 9:30 p.m., hora local del Este. La EPA continuará la difusión a nivel nacional con compromisos específicos de la comunidad, comenzando por las comunidades donde el riesgo es el más alto.  

Regístrese para el seminario web público nacional y obtenga más información sobre las próximas reuniones comunitarias.  

La EPA continúa obteniendo acceso a más información sobre el EtO y refinando su comprensión científica de los riesgos que plantea. Más adelante en 2022, la EPA publicará información adicional a nivel nacional sobre los riesgos que crea el EtO para quienes trabajan en las instalaciones de EtO, así como para quienes pasan tiempo cerca de ellas.  

La esterilización médica es una función crítica que garantiza un suministro seguro de dispositivos médicos para pacientes y hospitales. La EPA se compromete a abordar las preocupaciones de contaminación asociadas con el EtO de una manera integral que garantice que las instalaciones puedan operar de manera segura en las comunidades proporcionando a la vez suministros médicos esterilizados.  

Desde 2018, la EPA ha estado trabajando con socios federales, comunidades, estados, tribus e interesados para reducir los riesgos planteados por la exposición al EtO. Recientemente, la EPA recopiló información en apoyo de una regulación de la Ley de Aire Limpio para controlar el EtO de los esterilizadores comerciales. La EPA utilizó información actualizada sobre las emisiones de EtO de los esterilizadores comerciales para estimar el mayor riesgo de cáncer relacionado con el EtO emitido por casi 100 esterilizadores comerciales.  La agencia encontró riesgos elevados en o sobre 100 en un millón en áreas residenciales en 23 de esos esterilizadores. La exposición a largo plazo a altas concentraciones de EtO puede aumentar el riesgo de por vida de contraer cáncer.  

La agencia está comunicando esta información de riesgo para que las comunidades situadas cerca de los esterilizadores comerciales de mayor riesgo, y los miembros del público preocupados por la exposición al EtO, tengan información actualizada sobre las emisiones y los riesgos para la salud del EtO y puedan tomar decisiones informadas. La EPA espera proponer una regulación de la contaminación del aire a fines de este año para proteger la salud pública al abordar las emisiones de EtO en los esterilizadores comerciales. Esta regulación se basará en los mejores datos científicos disponibles y en controles probados de la contaminación del aire. Al mismo tiempo, la EPA publicará los límites propuestos sobre cómo se puede usar el EtO dentro de las instalaciones de esterilización con el objetivo de reducir los riesgos para los trabajadores que manejan EtO y quienes están expuestos de otras maneras, como trabajar o asistir a clases cerca de una instalación. La Agencia está colaborando con los gobiernos estatales y locales, territorios, tribus, instalaciones y otros socios para identificar e implementar medidas a corto plazo destinadas a reducir esta contaminación lo antes posible.  

Para ver la lista de esterilizadores con riesgo elevado  

Además del alcance comunitario anunciado hoy, la EPA continúa tomando medidas significativas para abordar el EtO y avanzar en la investigación crítica del EtO. Estas medidas incluyen:  

Acerca del óxido de etileno
El óxido de etileno es un gas incoloro que se utiliza para esterilizar dispositivos que no se pueden esterilizar con vapor o radiación, como algunos equipos médicos y dentales. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos, se utiliza el EtO actualmente para tratar aproximadamente el 50% de los dispositivos médicos estériles, alrededor de 20 mil millones de dispositivos médicos al año. El EtO es el único método de esterilización seguro y efectivo actualmente disponible para algunos dispositivos. Sin embargo, la EPA está trabajando para reducir las emisiones de EtO y la FDA está buscando identificar alternativas al EtO.  

También se produce el EtO en grandes volúmenes en algunas instalaciones de fabricación de productos químicos. En los Estados Unidos, se utiliza principalmente para fabricar otros agentes químicos que se utilizan para elaborar una gama de productos, incluyendo anticongelante, textiles, plásticos, detergentes y adhesivos. También se utiliza el EtO para esterilizar algunos productos alimenticios y especias.  

Para mantenerse al día sobre las últimas actividades y medidas relacionadas con el EtO, visite nuestro sitio web.

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